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致無創(chuàng)血壓開發(fā)者的建議
徐州銘昇公司在開發(fā)無創(chuàng)血壓模擬儀的過程中，發(fā)現(xiàn)無創(chuàng)血壓在檢測過程中的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)，特此提醒廣大開發(fā)人員及檢測人員注意。
在監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓眾多廠家中，我相信大家對(duì)于邁瑞的產(chǎn)品質(zhì)量及性能都比較認(rèn)可，特別是無創(chuàng)血壓的測量，邁瑞在眾多廠家中都取得了大家的認(rèn)可，如果您想自己開發(fā)的血壓設(shè)備也能達(dá)到邁瑞的水平，請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容。
在血壓設(shè)備中，很多人認(rèn)為模擬儀檢測準(zhǔn)確就可以達(dá)到要求了，實(shí)際上遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是這樣的模擬儀只是在眾多的病人類型中提供了很少的病人種類，更多的是提供了固定的，可重復(fù)性很好的血壓數(shù)據(jù)而已，并不能取代大量的人體測試，人體個(gè)性的區(qū)別是很大的，模擬儀只能代表部分個(gè)體，因此模擬儀檢測正常準(zhǔn)確，并不表示在臨床使用的過程中也準(zhǔn)確。在眾多的測試人體過程中，往往發(fā)現(xiàn)有些時(shí)候測量的準(zhǔn)確度差距很大，這就是原因所在。
在示波法測量無創(chuàng)血壓的過程中，血壓數(shù)據(jù)主要的根據(jù)是人體的脈搏波，如果在檢測脈搏波的過程中出現(xiàn)的誤差或者檢測失敗，則將得到誤差很大的不同結(jié)果。不同的人體，我相信得到的脈搏波的類型也是有差距的，新生兒、兒童、成人、老年人在脈搏波的類型上是有一定的差別，如果加上心臟病人的脈搏波，我認(rèn)為脈搏波的檢測是存在一定的兼容性的，如果上述類型的脈搏波形都可以很好的檢測的話，得到的血壓數(shù)據(jù)就會(huì)很穩(wěn)定。
很多開發(fā)人員在開發(fā)完成后，為了盡快進(jìn)入市場銷售，往往沒有多少時(shí)間去臨床檢測，或者臨床檢測時(shí)因?yàn)闆]有有效的對(duì)比，往往發(fā)現(xiàn)不了存在的隱藏的問題，這些問題往往是根據(jù)病人有區(qū)別得到血壓數(shù)據(jù)的誤差，在使用人員發(fā)現(xiàn)問題后，與其他設(shè)備做對(duì)比時(shí)往往有較大的差距，反映過來時(shí)就是測量不準(zhǔn)確。如何得到更好的臨床數(shù)據(jù)呢，得到哪些隱藏的極限參數(shù)的數(shù)據(jù)呢，這個(gè)就成了一個(gè)難題。
在無創(chuàng)血壓的測量過程中，如果病人血壓較高，第一次打氣是加壓可能不夠，會(huì)導(dǎo)致測量過程中二次加壓，因?yàn)槎渭訅海梭w的脈搏血管會(huì)相對(duì)于第一次加壓時(shí)有些變化，因此在測量數(shù)據(jù)時(shí)是否有血壓數(shù)據(jù)的修正呢？我發(fā)現(xiàn)邁瑞的血壓在這個(gè)時(shí)候會(huì)有一定數(shù)據(jù)的修正。
我公司專門測試了多款無創(chuàng)血壓，有邁瑞、金科威、理邦、寶萊特、dash系列、六合一模塊、CAS血壓模塊，飛利浦等多款產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)在福祿克的無創(chuàng)血壓模擬儀測試時(shí)，誤差都很小，數(shù)據(jù)也都非常接近設(shè)定數(shù)據(jù)，一致性及準(zhǔn)確性都非常不錯(cuò)，但是這個(gè)就表明上述產(chǎn)品質(zhì)量及性能都接近了嗎？
NO，差距還是有的，以下我開始說明差距在什么地方
上述已經(jīng)提到過，無創(chuàng)血壓測量時(shí)主要的依據(jù)就是脈搏波，因此對(duì)脈搏波的檢測就非常重要了。我發(fā)現(xiàn)在不同寬度的脈搏波的狀態(tài)下，上述廠家的血壓測量數(shù)值開始有了差距，并且是不小的差距。
脈搏波的寬度在一定范圍內(nèi)時(shí)，上述廠家檢測的血壓數(shù)值一致性及準(zhǔn)確性都不錯(cuò)，隨著脈搏波寬度的增加或者脈搏波寬度的減小，測量的血壓數(shù)值開始產(chǎn)生差距。最大差距可以到10個(gè)左右，數(shù)據(jù)的一致性也降低了。因此看來對(duì)于不同廠家，在一些極限參數(shù)的時(shí)候表現(xiàn)是不同的。
如何在盡快時(shí)間內(nèi)將自己產(chǎn)品的性能接近或者達(dá)到邁瑞的性能？
我公司工程師在開發(fā)血壓模擬儀時(shí)發(fā)現(xiàn)上述問題后，就陷入了深深的思考，如何能幫助開發(fā)者或者檢測者發(fā)現(xiàn)并解決上述問題呢，國外的模擬儀是提供了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，但是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是完全符合臨床要求的嗎，我們認(rèn)為不是的，它只是提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的信號(hào)發(fā)生器，并不能代表更多的病人類型，只代表大部分人群，不能提供更多的極限參數(shù)數(shù)據(jù)，因此如何提升性能，短時(shí)間達(dá)到邁瑞的性能，可以選購我公司的血壓模擬儀，使用極限參數(shù)來測試邁瑞的無創(chuàng)血壓的性能，從而得到更多的臨床上的極限數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)囊括到自己的產(chǎn)品中，這樣就算是不經(jīng)過臨床測試，也能到到或接近邁瑞的性能。
脈搏的寬度這個(gè)參數(shù)與脈搏幅度和袖帶的充氣容積大小都有關(guān)聯(lián)
因此在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)盡量不要固定袖帶的充氣容積，這是因?yàn)闆]有辦法來固定個(gè)人使用時(shí)袖帶的綁的松緊度及個(gè)體的胳膊粗細(xì)，因此產(chǎn)品應(yīng)適用一個(gè)較大范圍的充氣容積
同時(shí)因?yàn)槌錃馊莘e的變化，會(huì)導(dǎo)致同一個(gè)個(gè)體，脈搏強(qiáng)度會(huì)有一個(gè)明顯的變化，同步反應(yīng)的脈搏寬度也會(huì)有變化。誠然，在開發(fā)過程中，應(yīng)為充氣容積的變化，會(huì)導(dǎo)致得到數(shù)據(jù)會(huì)有一定變化，但是差距應(yīng)該低于一定誤差，本公司在實(shí)測過程中，發(fā)現(xiàn)歐姆龍的血壓計(jì)在這方面做的還是很不錯(cuò)的，這也可能就是這個(gè)品牌的血壓計(jì)在市場上占有率高的原因之一吧，此款血壓計(jì)在不同的充氣容積時(shí)、不同脈搏強(qiáng)度下測得數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性還是很不錯(cuò)的。這個(gè)在測試同類產(chǎn)品過程中，可以使用相同測試測試條件下，測試不同品牌血壓計(jì)的性能，確認(rèn)血壓計(jì)的產(chǎn)品適用性，不能說使用模擬儀測試正常就可以了，應(yīng)使用對(duì)比，查看品牌血壓計(jì)在多個(gè)條件下的表現(xiàn)對(duì)比，才能使自己的產(chǎn)品有一個(gè)更廣泛的應(yīng)用。
以上內(nèi)容是我公司工程師的一點(diǎn)設(shè)想及建議，希望能給您提供一定的幫助！謝謝！
